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安瓿瓶折斷力該如何測(cè)試
安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,容量一般為1-25ml,安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)**關(guān)注的指標(biāo)。
隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)正式的頒布實(shí)施,各類藥包材的檢測(cè)也備受重視。安瓿瓶作為醫(yī)藥包裝常用的包裝形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及藥包材標(biāo)準(zhǔn),對(duì)安瓿折斷力都做出了明確規(guī)定。
在安瓿瓶瓶頸部位標(biāo)有記號(hào),當(dāng)施加壓力時(shí),瓶頸會(huì)折斷,以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測(cè)試要求及方法:
在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。
用安瓿折斷力測(cè)試儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。
注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)**。
安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)。
其中,標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)試安瓿瓶折斷力檢測(cè)儀器安瓿瓶折斷力測(cè)試儀需具有如下特性:
精度為0.1N
試驗(yàn)速度v:10mm/min
力的測(cè)量范圍:0-200N
通過(guò)對(duì)安瓿折斷力大小的測(cè)定,可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對(duì)包裝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝,由此避免因包裝質(zhì)量帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。